盐酸肾上腺素注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

*运动员慎用

【药物名称】

通用名称:盐酸肾上腺素注射液

英文名称:Epinephrine  Hydrochlaride  Injection

汉语拼音:Yansuan  Shenshangxiansu  Zhusheye

【成    份】  本品主要成份为肾上腺素,辅料为亚硫酸氢钠、氯化钠。

化学名称:(R)-4-[2-(甲氨基)-1-羟基乙基]-12-苯二酚盐酸盐。

化学结构式:分子式:C9H13NO3·HCl

分子量:219.67

【性    状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体,受日光照射或与空气接触易变质。

【适 症】主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。

【规    格】 lmllmg

【用法用量】 常用量:皮下注射,一次0.25lmg (14支~1 支);极量:皮下注射,一次lmg 1支)。

临床用于:

1)抢救过敏性休克:如青霉素等引起的过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松驰支气管等作用, 故可缓解过敏性休克的心跳微弱、 血压下降、呼吸困难等症状。皮下注射或肌注0.5lmg, 也可用 0.10.5mg 缓解静注(以0.9%氯化钠注射液稀释到10ml),如疗效不好, 可改用48mg  静滴(溶于  5% 葡萄糖液 5001000m1)。

2)抢救心脏骤停:可用于麻醉和手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等原因引起的心脏骤停, 以  0.250.5mg  10ml 生理盐水稀释后静脉(或心内注射),同时进行心脏按压、人工呼吸、  纠正酸中毒。 对电击引起的心脏骤停,亦可用本品配合电除颤仪或利多卡因等进行抢救。

3)治疗支气管哮喘:效果迅速但不持久。 皮下注射 0.250.5mg(14支—12)35分钟见效,但仅能维持1小时。必要时每4小时可重复注射一次。

4)与局麻药合用:加少量(1200000500000)于局麻药中(如普鲁卡因),在混合药液中,本品浓度为25μgml,总量不超过0.3mg,可减少局麻药的吸收而延长其药效,并减少其毒副作用,亦可减少手术部位的出血。

5)制止鼻粘膜和齿龈出血:将浸有1:200001:1000溶液的纱布填塞出血处。

6)治疗荨麻疹、枯草热、血清反应等:皮下注射1:1000溶液0.20.5ml,必要时再以上述剂量注射一次。

【不良反应】

(1) 心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉。

     2)有时可有心律失常,严重者可由于心室颤动而致死。

     3)用药局部可有水肿、充血、炎症。

  【禁     忌】

(1) 下列情况慎用:器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪类引起的循环虚脱及低血压、精神神经疾病。

     2) 用量过大或皮下注射时误入血管后,可引起血压突然上升而导致脑溢血。

     3) 每次局麻使用剂量不可超过300μg,否则可引起心悸、头痛、血压升高等。

     4) 与其他拟交感药有交叉过敏反应。

     5) 可透过胎盘。

     6) 抗过敏休克时,须补充血容量。

  【注意事项】高血压、器质性心脏病、冠状动脉疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进、洋地黄中毒、外伤性及出血性休克、心源性哮喘等患者禁用。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】必须应用本品时应慎用。

  【儿童用药】必须应用本品时应慎用。

  【老年用药】老年人对拟交感神经药敏感,必须应用本品时宜慎重。

  【药物相互作用】

     1)α受体阻滞剂以及各种血管扩张药可对抗本品的加压作用。

     2)与全麻药合用,易产生心律失常,直至室颤。用于指、趾部局麻时,药液中不宜加用本品,以免肢端供血不足而坏死。

     3)与洋地黄、三环类抗抑郁药合用,可致心律失常。

     4)与麦角制剂合用,可致严重高血压和组织缺血。

     5)与利血平、胍乙啶合用,可致高血压和心动过速。

     6)与β受体阻滞剂合用,两者的β受体效应互相抵消,可出现血压异常升高、心动过缓和支气管收缩。

     7)与其他拟交感胺类药物合用,心血管作用加剧,易出现副作用。

     8)与硝酸酯类合用,本品的升压作用被抵消,硝酸酯类的抗心绞痛作用减弱。

  【药物过量】尚不明确

  【药理毒理】兼有α受体和β受体激动作用。α受体激动引起皮肤、粘膜、内脏血管收缩。β受体激动引起冠状血管扩张、骨骼肌、心肌兴奋、心率增快、支气管平滑肌和胃肠道平滑肌松驰。对血压的影响与剂量有关,常用剂量使收缩压上升而舒张压不升或略降,大剂量使收缩压、舒张压均升高。

  【药代动力学 】肾上腺素在体内的代谢途径与异丙肾上腺素相同。口服后有明显的首过效应,在血中被肾上腺素神经末梢摄取,另一部分迅速在肠粘膜及肝中被儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT) 和单胺氧化酶(MAO) 灭活,转化为无效代谢物,不能达到有效血浓度。皮下注射由于局部血管收缩使之吸收缓慢,肌内注射吸收较皮下注射为快。皮下注射约615分钟起效,作用维持 12 小时,肌注作用维持 80分钟左右。仅少量原形药物由尿排出。本药可通过胎盘,不易透过血-脑脊液屏障。

   【贮    藏】遮光,密闭,在阴凉处(不超过20)保存。

   【包    装】(1) lml无色安瓿, 每盒 2支; (2) lml无色安瓿, 每盒10

   【有 期】24个月

   【执行标准】《中华人民共和国药典》2020年版二部

   【批准文号】国药准字H11020584

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